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精華制藥(002349)(002349.SZ)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的卡左雙多巴緩釋片的兩個《藥品注冊證書》。
公司卡左雙多巴緩釋片(規格:卡比多巴50mg、左旋多巴200mg)為國內第三家獲批企業,卡左雙多巴緩釋片(規格:卡比多巴25mg、左旋多巴100mg)則為國內首仿且該規格原研產品沒有在國內進行注冊銷售。
卡左雙多巴緩釋片的獲批,豐富了公司在帕金森病治療領域的產品管線,特別是其小規格產品成為國內首仿,為公司在這一細分市場領域贏得了更多商機。卡左雙多巴緩釋片是左旋多巴與卡比多巴按4:1比例組成的復方緩釋制劑,被《中國帕金森病治療指南(2020年版)》列為治療帕金森病的“金標準”。公司卡左雙多巴緩釋片的成功獲批,為帕金森病患者提供了比較好的原研替代產品,其中小規格的獲批,為輕癥患者的服藥帶來了便利性。
